Mejora del proceso de almacenamiento y distribución de productos comerciales basada en gestión de riesgos en una organización biofarmacéutica cubana Improvements in the Process of Commodity Storage and Distribution of Commercial Products in a Biopharmaceutical Cuban Organization Based in the Risk Management

Madelen Castillo Santaelena, Vivian Isabel Antúnez Saiz, Edith Martínez Delgado

Resumen


Resumen
La gestión y el mantenimiento de la cadena de frío de un producto biofarmacéutico es una actividad de gran complejidad y exige un alto nivel de rigurosidad. Su ruptura ocasionaría el deterioro de los productos, por lo que es importante identificar, controlar y monitorear los puntos críticos durante el almacenamiento y distribución de los mismos. Debido a esto, cobra especial relevancia el enfoque basado en riesgos que en este tipo de industria ha tenido una evolución conceptual y normativa. El presente artículo muestra tanto el diseño como la aplicación de un procedimiento para la mejora del proceso de almacenamiento y distribución de productos comerciales en una organización biofarmacéutica cubana.
Palabras clave: cadena de frío, gestión de riesgos, industria biofarmacéutica.

Abstract
Biopharmaceutical cold chain management and maintenance is a very complex and highly rigorous activity. A broken cold chain may have a negative impact to the safety, efficacy or quality of biopharmaceuticals, so it is of great importance to identify, control, and monitor critical points in their storage and distribution. That is why risk-based approach is of special significance, which has conceptually and normatively evolved in the biopharmaceutical industry. This paper presents the design and application of a procedure to be followed in order to improve the process of commodity storage and distribution in a Cuban biopharmaceutical company.
Keywords: cold chain, risk management, biopharmaceutical industry


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